La conservation des documents revêt une importance particulière dans le secteur pharmaceutique, où la gestion des documents numériques est cruciale pour garantir la traçabilité, la qualité et la sécurité des médicaments. Le module de formation développé par Serda et Arkhineo, a été conçu pour apporter aux laboratoires pharmaceutiques les connaissances complémentaires permettant de mieux comprendre les enjeux liés à la conservation des documents et la manière dont l’archivage électronique y apporte une réponse.
MOOC Pharma : un module de formation dédié aux laboratoires pharmaceutiques
Le MOOC Pharma vise à sensibiliser les acteurs de l’industrie pharmaceutique aux bonnes pratiques et aux solutions d’archivage fiables pour améliorer la conservation sécurisée des documents liés à la création et à la pharmacovigilance des médicaments. Ces documents, tels que les dossiers d’autorisation de mise sur le marché, les dossiers de lot, les cahiers de laboratoire et les essais cliniques et pré-cliniques, sont soumis à des obligations de conservation à durées variées et doivent être irrévocables. Il est donc essentiel de garantir et de maintenir leur intégrité dans le temps.
La sensibilité de ces documents, cruciaux dans le processus de conception et de commercialisation des médicaments, pi dans la protection juridique du laboratoire en cas de recours administratif ou judiciaire, exige une conservation stricte et bien organisée, ainsi que la préservation des éléments de traçabilité. La garantie de l’intégrité et de la traçabilité de ces documents revêt en effet une importance primordiale, tant sur le plan juridique que financier ou encore pour la sécurité des patients.
C’est pour permettre aux professionnels concernés de faire face à ce contexte spécifiques relatifs à la conservation des documents que Serda et Arkhineo ont développé ce module de formation qui s’articule autour des sujets suivants :
- Les documents spécifiques aux laboratoires pharmaceutiques et leurs enjeux
- Les réglementations en vigueur et le rôle des organismes de tutelle
- Les avantages de l’’archivage électronique pour les laboratoires pharmaceutiques
Au cours de ce MOOC, nous avons le privilège d’accueillir Philippe Dupont, Directeur des affaires pharmaceutiques de Zydus, qui apporte, grâce à son expérience et expertise, un éclairage précieux sur les défis et opportunités liés à l’archivage électronique dans l’industrie pharmaceutique.
Pour en savoir plus, inscrivez-vous dès maintenant.
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